Produção e controle de qualidade de comprimidos de Captopril contendo 12,5 mg
Palavras-chave:
Captopril, fabricação de comprimidos, controle de qualidadeResumo
Comprimidos orais são formas farmacêuticas sólidas geralmente obtidas através da combinação de fármacos e de excipientes adequados. O presente trabalho teve como objetivo principal desenvolver, produzir e avaliar a qualidade de comprimidos contendo 12,5 mg de Captopril. Foram desenvolvidos 5 lotes de bancada (F1-F5) e foram realizados testes para avaliação de fluidez e compressibilidade nas formulações F4 e F5 para comparação e orientação em relação à escolha da melhor formulação. Após, a formulação F5 foi comprimida em compressora rotativa e os comprimidos obtidos foram avaliados em relação aos testes de Controle de Qualidade em triplicata, de acordo com as especificações da Farmacopeia Brasileira 5º ed. Os resultados dos testes de Controle de Qualidade dos comprimidos de F5 permitiram concluir que a formulação cumpriu todos os testes especificados. Podemos concluir que o processo de desenvolvimento e fabricação dos comprimidos de Captopril foram efetuados adequadamente, atendendo a todas as expectativas visadas.
