Estudo da estabilidade, bioequivalência e biodisponibilidade in vitro de prednisona comprimidos nas modalidades referência, genérico e similar

Resumo

Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas, obtidos por meio da compressão de fármacos e excipientes que devem apresentar estabilidades física e química, com tempo de desintegração previsto, baixa friabilidade e alta resistência. Atualmente no Brasil, existem 14 especialidades de prednisona comprimidos registradas como medicamento genérico, e 10 registradas como medicamento similar. A equivalência farmacêutica entre medicamentos está relacionada à comprovação de que ambos contenham o mesmo fármaco, na mesma dosagem e na mesma forma farmacêutica, o que pode ser avaliado por testes in vitro. O presente trabalho teve por objetivo principal avaliar a qualidade e a equivalência farmacêutica de comprimidos contendo 20 mg de prednisona disponíveis no mercado brasileiro. A avaliação permitiu concluir que todos os medicamentos possuíam peso médio, desintegração, friabilidade e dureza, de acordo com o preconizado. Os testes de dissolução e doseamento também se mostraram satisfatórios, e os perfis de dissolução de todos os medicamentos avaliados se mostram sem alterações significativas quando comparados. Com as atividades desenvolvidas, conclui-se que todos os medicamentos avaliados são de fato intercambiáveis entre si.