Desenvolvimento e controle de qualidade de uma formulação de cápsulas magistrais de fluconazol

Resumo

Este estudo teve como objetivo desenvolver uma formulação de cápsulas de fluconazol adequada para pacientes com intolerância à lactose, considerando que apenas uma das especialidades farmacêuticas disponíveis no mercado é isenta desse componente. Foram realizados testes de controle de qualidade da matéria-prima, incluindo análise macroscópica, densidade relativa, solubilidade, teste de dessecação, incineração e doseamento. Três formulações distintas de cápsulas de fluconazol, contendo diferentes excipientes, foram propostas com base nas composições do medicamento de referência (Zoltec®), genéricos e similares. As cápsulas elaboradas foram submetidas aos ensaios de determinação de peso, uniformidade de doses unitárias e tempo de desintegração, conforme descrito na Farmacopeia Brasileira. Todas as amostras foram aprovadas em todos os testes. A formulação F3, por ser isenta de lactose, foi considerada a mais adequada para pacientes com intolerância a esse açúcar. Recomenda-se a continuidade de estudos para o desenvolvimento de formulações voltadas a esse público específico.